日本藥廠小林化工旗下一款治療足癬皮膚病的口服藥因生產失誤混入安眠藥,導致200多名曾服用的患者健康出狀況,其中2人甚至死亡,當地監管機關調查時,意外發現小林化工500多種產品,竟高達8成皆有偽造紀錄,造假長達40年!目前小林化工已被當地政府破紀錄勒令停業116天,創下日本對藥廠最長的行政處分天數。
綜合外媒報導,位在福井縣蘆原市小林化工生產一款專治足癬皮膚病的口服藥,去年12月驚傳生產過程中誤混入安眠藥,導致患者會突然失去意識;截至今年2月8日,有239人回報出現意識障礙等健康損傷,其中有2人死亡,更因為該藥物使患者在服用後失去意識,還造成了22起交通事故。
醜聞爆發後,福井縣政府及厚生勞動省隨即在去年12月前往小林化工實地調查,發現是製藥過程中疑似人手不足,導致工作人員取原料藥時誤取安眠藥;調查中更意外發現,該公司部分藥物沒有通過品質實驗,直接偽造實驗結果,也有藥物在品質實驗發現異常,仍讓異常藥物直接出貨,更曾未經行政程序直接擅自更動製藥程序等等。
調查指出,這些造假行為皆在包括社長小林廣幸在內的公司高層長期默許,在所生產的500多種產品中竟有高達80%出現造假紀錄;最終福井縣政府祭出業務停止命令,勒令停業116天的重懲,是該縣所能勒令停業最高天數,也創下日本對藥廠最長的行政處分天數。
原文出處 自由時報
分類